医疗器械保证协议撰写指南 四级医疗事故是指什么
医疗器械保证协议是用于明确医疗器械供应商与购买方之间权利义务关系的重要法律文件其核心内容包括产品质量保证、性能标准、售后服务承诺等依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国民法典》等相关法律，建议协议中应包含以下要素：首先，明确双方主体资格，即供应商需具有合法的医疗器械经营资质，而购买方通常是医...
医疗器械保证协议撰写指南
医疗器械保证协议是用于明确医疗器械供应商与购买方之间权利义务关系的重要法律文件其核心内容包括产品质量保证、性能标准、售后服务承诺等依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国民法典》等相关法律，建议协议中应包含以下要素：首先，明确双方主体资格，即供应商需具有合法的医疗器械经营资质，而购买方通常是医疗机构或终端用户；其次，详细规定产品质量标准，包括符合的行业规范、技术参数等；然后，明确质量保证期限和范围，通常为法律规定的最低期限；此外，还应约定违约责任，当产品存在缺陷时，供应商需承担相应赔偿责任建议在协议中加入仲裁条款，以便争议解决 法律依据： 《中华人民共和国合同法》第五十二条：下列情况之一的主体具备订立合同的资格：（一）法律规定为完全民事行为能力人的；（二）法律规定或者权利人承认有限民事行为能力人能够独立订立合同；（三）法律规定无民事行为能力人、限制民事行为能力人可以独立订立合同《中华人民共和国民法典》第三百九十条：买受人有权要求卖出人提供商品的有关技术资料和信息当法律、行政法规或者根据买卖合同的约定，商品具有担保期限的，卖出人应当承担商品缺陷担保责任《中华人民共和国产品质量法》第三十五条：生产者、销售者发现其提供的产品不符合质量要求的，应当立即采取措施，停止供货；已售出的，应当通知购买者或者使用者，并及时修理或更换
医疗器械三证是指哪些
三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证 医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》 医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程 它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证 一、注册医疗公司的注册资本有什么要求 医疗器械经营公司注册资本最少也要60万，如果要设立三类医疗器械经营公司，注册资本最低150万我国对医疗器械行业实行许可制，除了成立公司要在注册资本上达到条件外，还应当去食品药品监督部门办理许可证书 公司设立时股东或者发起人的首次出资、公司变更注册资本及实收资本，必须经依法设立的验资机构验资并出具验资证明作为股东或者发起人出资的非货币财产，应当由具有评估资格的资产评估机构评估作价后，由验资机构进行验资股东或者发起人可以用货币出资，也可以用实物、知识产权、土地使用权等可以用货币估价并可以依法转让的非货币财产作价出资
四级医疗事故是指什么
根据《医疗事故处理条例》相关的规定，四级医疗事故主要是指造成患者的身体明显出现损害的其他后果的，通常在四级医疗事故中，医方主要负次要责任，对应的赔偿静是医疗费用的十分之三，主要是因为事故损害后果一般是由其他得因素导致，非医方的过错，因此主要由患方个人负担 四级医疗事故，一般有以下情形之一： 1、导致患者双侧轻度不完全的面瘫，但没有功能性障碍； 2、导致患者面部出现轻度的色素沉着、或者是缺失； 3、导致患者一侧眼睑出现明显的缺损或者外翻； 4、拔除健康的恒牙； 5、因器械或者异物误入患者的呼吸道、或者消化道，需进行全麻后内窥镜下取出； 6、患者的口周及颜面软组织出现轻度损伤等情况相关推荐
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