大家好，今天我想和大家详细讲解一下关于“欧盟出口认证有哪些”的知识。为了让大家更好地理解这个问题，我将相关资料进行了分类，现在就让我们一起来学习吧。

口罩出口欧盟需要什么认证

口罩出口哪些认证:

1.欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，I*，IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识，现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。

2. 欧盟代表服务（EC-REP:representative in the EU），通常跟CE认证关联在一起，I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息，I类产品没有强制性规定，但是欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。

3. 欧盟药监局注册（英国MHRA注册），一些非欧盟国家会要求，中东和南美的部分国家，如埃及，沙特，阿联酋，阿根廷，哥伦比亚等等。

4. 欧盟自由销售证明CFS证书：Free Sale Certificate，非欧盟国家要求，现已成为中东和南美国家的强制性认证。

5. ISO9001/ISO13485认证（医疗器械质量管理体系认证），医疗行业的普遍要求，不管是国内销售还是出口，都需要体系认证，其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。

6. 美国FDA注册，FDA510K，FDA验厂，针对美国市场，其中FDA注册是强制性要求，普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品，行业内称作510K豁免产品，510K则对应针对高风险产品，也就是我们说的510k产品。FDA验厂针对部分被抽查到的企业，一般产品风险越高，被抽到验厂的概率越大。

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什么是出口认证?

出口认证是由国家商检局各直属的商检机构受理，并组织实施对生产企业审查和对其样品检验。经审查、检验合格的，由商检机构批准签发认证证书、准许使用认证标志，并报国家商检局备案。

按照不同的出口国别及地区，针对不同的产品有相应的检测要求及认证：

欧洲：强制认证-CE认证、英国BSI认证、英国BEAB认证、英国BABT认证、意大利IMQ认证

以色列SII认证、匈牙利MEEI认证、西班牙AENOR认证、土耳其TSE认证、瑞士SEV认证、瑞典SEMKO认证、葡萄牙CERTIF认证、欧盟ENEC认证、欧盟E-Mark认证、欧盟CEN认证、欧盟CENELEC、挪威Nemko认证、捷克EZU认证、德国VDE认证、德国LFBG认证、德国GS认证、丹麦DEMKO认证、波兰PCBC认证、比利时CEBEC认证、奥地利OVE认证、俄罗斯GOST认证、法国NF认证、芬兰FIMKO认证。

食品出口欧盟需要什么认证

食品出到欧盟，需要CE认证。CE”标志是一种安全认证标志，“CE”标志属于欧盟强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志。

做CE认证具体流程大概如下：

申请认证。企业提供产品的技术资料,认证机构会根据产品资料确定产品所适用的指令，然后从相应指令里找到具体符合产品的标准。签

署合同，企业与认证机构签订CE标志认证合同。

产品检测，电子电器类产品委托实验室检测，确定标准，抽样送样，若是机械类产品会有技术工程师实地检测。

依据相关指令标准，对产品进行危险分析。

依据指令和协调标准的要求，对认证产品及配套的技术结构稳健(TCF)进行检查，然后进行相关功能及安全测试，最后编制相关报告。

技术评审。由技术总监或专家对结构文件进行评审，编写评审报告，针对评审报告提出的意见，对认证产品及配套的技术结构文件(TCF)进行修改，并整改完毕。

签发证书。根据相关要求，审查CE合格评定程序后，签发CE证书。

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口罩出口欧盟要什么认证

无菌医用口罩认证流程：

1. 建立ISO 13485质量管理体系

2. 编制技术文档（TCF）（发证机构提供申请表）

3. 准备检测报告（依据EN14683要求检测，主要提供生物学常规三项、细菌过滤效率、呼吸阻力、防溅阻力及灭菌验证报告等）

4. 公告机构审核

5. 获得ISO13485认证和CE证书

6. 指定欧盟授权代表完成注册（由指定的欧盟授权代表提交注册）

非无菌医用口罩认证流程：

1. 编制技术文档（TCF）（发证机构提供申请表）

2. 准备测试报告（依据EN14683要求检测，或提供熔喷布性能测试报告和无纺布生物学测试报告）

3. 编制自我符合性声明（DOC）

4. 指定欧盟授权代表前提交注册（指定的欧盟授权代表在其所在国提交注册）

5. 发证机构颁发CE-PPE证书（有PPE发证能力的发证机构评审并发证）

欧盟口罩主要分为个人防护口罩（PPE）和医用口罩，其中个人防护口罩依据标准EN149，防护的风险由低到高又分为FFP1、FFP2、FFP3三个类别；医用口罩按照一类医疗器械管理，分为I类非无菌口罩和I类无菌口罩，依据标准EN14683，其BFE、呼吸阻力和防喷溅能力不同又分为Type I、Type II、Type IIR三个类别。

法律依据：

《中华人民共和国进出口关税条例》

第十条原产于共同适用最惠国待遇条款的世界贸易组织成员的进口货物，原产于与中华人民共和国签订含有相互给予最惠国待遇条款的双边贸易协定的国家或者地区的进口货物，以及原产于中华人民共和国境内的进口货物，适用最惠国税率。原产于与中华人民共和国签订含有关税优惠条款的区域性贸易协定的国家或者地区的进口货物，适用协定税率。原产于与中华人民共和国签订含有特殊关税优惠条款的贸易协定的国家或者地区的进口货物，适用特惠税率。原产于本条第一款、第二款和第三款所列以外国家或者地区的进口货物，以及原产地不明的进口货物，适用普通税率。

第十一条适用最惠国税率的进口货物有暂定税率的，应当适用暂定税率；适用协定税率、特惠税率的进口货物有暂定税率的，应当从低适用税率；适用普通税率的进口货物，不适用暂定税率。适用出口税率的出口货物有暂定税率的，应当适用暂定税率。

第十二条按照国家规定实行关税配额管理的进口货物，关税配额内的，适用关税配额税率；关税配额外的，其税率的适用按照本条例第十条、第十一条的规定执行。

第十三条按照有关法律、行政法规的规定对进口货物采取反倾销、反补贴、保障措施的，其税率的适用按照《中华人民共和国反倾销条例》、《中华人民共和国反补贴条例》和《中华人民共和国保障措施条例》的有关规定执行。

出口企业需要哪些认证

现在我们国家对于出口企业的管理非常严格，并且对出口企业的市场准入制度也有详细的具体规定。那么大家知道出口企业需要的认证有哪些，为了帮助大家更好的了解相关法律知识，我整理了相关的内容，希望对您有所帮助。

一、出口企业需要哪些认证

1、这个需要根据自己公司产品的出口国家和地区来判定。例如:出口欧盟要CE认证、出口日本做PSE、出口美国做UL、出口沙特做SASO认证等。不同的国家对于认证要求都是不同的。

2、在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

二、进出口流程是什么

报关是履行海关进出境手续的必要环节之一。报关是指进出口货物的收发货人、进出境运输工具的负责人、进出境物品的所有人或者他们的代理人向海关办理货物、物品或运输工具进出境手续及相关海关事务的过程，包括向海关申报、交验单据证件，并接受海关的监管和检查等。

以上就是本次为大家分享的出口企业需要的认证有哪些，具体需要的认证需要看自己的出口国家的具体规定才行。希望我的回答对你有帮助!

出口欧盟需要哪些认证

ce认证。欧洲联盟是欧洲多国共同建立的政治及经济联盟，总部设在比利时首都布鲁塞尔，该联盟拥有27个会员国（英国于2020年1月退出），正式官方语言有24种。

一.出口的通关手续

通关手续极为烦琐又极其重要，如不能顺利通关则无法完成交易。

1、属法定检验的出口商品须办出口商品检验证书。

中国进出口商品检验工作主要有四个环节:

接受报验:报验是指对外贸易关系人向商检机构报请检验。

抽样:商检机构接受报验之后，及时派员赴货物堆存地点进行现场检验、鉴定。

检验:商检机构接受报验之后，认真研究申报的检验项目，确定检验内容。并仔细审核合同(信用证)对品质、规格、包装的规定，弄清检验的依据，确定检验标准、方法。(检验方法有抽样检验，仪器分析检验;物理检验;感官检验;微生物检验等)

签发证书:在出口方面，凡列入〖种类表〗内的出口商品，经商检机构检验合格后，签发放行单(或在"出口货物报关单"上加盖放行章，以代替放行单)。

2、须由专业持有报关证人员，持箱单、发票、报关委托书、出口结汇核销单、出口货物合同副本、出口商品检验证书等文本去海关办理通关手续。

箱单是由出口商提供的出口产品装箱明细。

发票是由出口商提供的出口产品证明。

报关委托书是没有报关能力的单位或个人委托报关代理行来报关的证明书。

出口核销单由出口单位到外汇局申领，指有出口能力的单位取得出口退税的一种单据。(2012年8月1日起取消出口核销单)

商检证书是经过出入境检验检疫部门或其指定的检验机构检验合格后而得到的，是各种进出口商品检验证书、鉴定证书和其他证明书的统称。是对外贸易有关各方履行契约义务、处理索赔争议和仲裁、诉讼举证，具有法律依据的有效证件，同时也是海关验放、征收关税和优惠减免关税的必要证明。

法律依据：

《中华人民共和国货物进出口管理条例》

第四十一条　出口经营者凭出口配额管理部门发放的配额证明,向海关办理报关验放手续。

国务院有关经济管理部门应当及时将年度配额总量、分配方案和配额证明实际发放的情况向国务院外经贸主管部门备案。

好了，关于“欧盟出口认证有哪些”的话题就讲到这里了。希望大家能够通过我的讲解对“欧盟出口认证有哪些”有更全面、深入的了解，并且能够在今后的工作中更好地运用所学知识。